A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou uma resolução nesta sexta-feira (20) no Diário Oficial da União que determina a interdição cautelar do produto Alimento em Pó para Dietas com Restrição de Fenilalanina, indicado para crianças de 1 a 8 anos, marca Profenil 2, lote 07N042 22 (validade: 07/2015), fabricado por Dynamic Lab Indústria Farmacêutica Ltda.
A divisão da Vigilância Sanitária do Paraná comunicou que houve casos de reações adversas em crianças que tiveram contato com a fenilcetonúria possivelmente associadas ao consumo do produto Profenil 2, lote 07N042 22. A Anvisa também considerou ata de análise fiscal do produto emitida pelo Instituto de Tecnologia de Alimentos que não identificou a presença do aminoácido isoleucina na composição do produto, apesar de constar da lista de ingredientes.
A publicação ainda considerou o relatório emitido pelo laboratório SGS Institut Fresenius a pedido da Fundação Ecumênica de Proteção ao Excepcional que também não identificou a presença do aminoácido isoleucina na composição do lote.
